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溶出度滤膜吸附确认方案 流通池法测定溶出度原理?

时间:2021-07-25 22:36:41 阅读:37752

溶出度滤膜吸附确认方案 流通池法测定溶出度原理?

流通池法测定溶出度原理?

使用透析装置时,流速对溶出曲线没有影响。这意味着溶出机制发生了根本性变化,因为样品周围的流体动力学相对稳定。

另外,由于对乙酰氨基酚混悬剂是一种粘性样品,药物的溶出和向膜表面的迁移是缓慢的,并且是限速步骤。

研究溶出介质pH、离子强度和膜MWCO对溶出结果的影响。但这些影响有时取决于样品的物理性质,如粘度。

对于特殊剂型的溶出度测试,这种新开发的透析装置在药物开发和质量控制中具有潜在的应用价值。

溶出度怎么计算?

溶出度%=(Ai×Mr×Xr%×n)/(Ar×0.1)例:测头孢拉定片的溶出度测定:方法:取本品,以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的溶液,在255nm的波长处分别测定吸光度;另取本品10片,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),按标示量加溶出介质溶解并定量制成每1ml约含头孢拉定25μg的溶液,滤过,同法测定。计算每片的溶出量。限度为90%,应符合规定。计算公式一:溶出度%=(Ai×Mr×Xr%×n)/(Ar×0.25)计算公式二:溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)注:Ai为样品吸收度;Xr%为对照品含量;(Xr%可通过含量测定求得)0.25为规格;Mr为对照品重量(g);Ar为对照品吸收度。[/color]

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